Tornillos de fijación ortopédicos

Los tornillos de fijación ortopédicos funcionan con placas y varillas para estabilizar fragmentos óseos - el sistema de placa de bloqueo utiliza tornillos que se bloquean en la placa para crear una construcción de ángulo fijo-, mientras que los tornillos sin bloqueo- permiten que la placa flote sobre el hueso para una mayor curación biológica de la fractura. Los tornillos de ángulo variable permiten al cirujano ajustar el ángulo del tornillo dentro de un rango limitado. El titanio Ti-6Al-4V ELI proporciona la combinación de fuerza, biocompatibilidad y resistencia a la corrosión necesarias para la implantación permanente. El cromo cobalto (CoCrMo) se utiliza para tornillos que deben soportar un alto desgaste o cargas de fatiga - la resistencia al desgaste del CoCr es superior a la del titanio en aplicaciones de reemplazo de articulaciones. La geometría de la rosca está optimizada para el tipo de hueso específico y las condiciones de carga: los tornillos para hueso cortical tienen roscas finas para huesos duros, los tornillos para huesos esponjosos tienen roscas gruesas para huesos más blandos. La cabeza del tornillo está diseñada para acoplarse a la placa y proporcionar la función de bloqueo o no bloqueo especificada.

Tornillos de bloqueo: la cabeza se bloquea en la placa, creando una construcción de ángulo fijo-. La articulación no depende de la fijación del tornillo en el hueso para su estabilidad - esto es importante cuando la calidad del hueso es mala. Tornillos sin bloqueo: la placa se asienta sobre el hueso y el tornillo comprime la placa contra el hueso. La construcción depende de la posición del tornillo en el hueso. Se utiliza cuando el hueso está sano y cierta flexibilidad en la construcción ayuda a la curación de la fractura. La elección es quirúrgica, no mecánica.

• ISO 13485- Soporte completo para el cumplimiento de la FDA; sistema de gestión de calidad para componentes de dispositivos médicos
• ISO 11607/FDA 21 CFR 820- Validación de embalaje y esterilización para dispositivos implantables y quirúrgicos
• ASTM F136/F67- Cumplimiento de las especificaciones de materiales para implantes-de titanio y acero inoxidable
• Inspección del primer artículo (FAI)- Informe dimensional y funcional completo para cada componente médico
• Pasivación / Electropulido- Procedimientos ASTM A967 para resistencia a la corrosión
• Trazabilidad de materiales- Seguimiento del número de calor desde la materia prima hasta la pieza terminada

• Preparación de alambre/barra- Cojinete en frío o corte CNC hasta una forma casi-neta
• Laminado/Corte de Hilo- Laminado de hilo para hilos laminados o troquelado para hilos cortados
• Tratamiento térmico-Endurecimiento-por cementación o-endurecimiento total para requisitos de resistencia
• Tratamiento superficial- Recubrimiento, recubrimiento o pasivación según se especifica
• Inspección final- Verificación dimensional, prueba de torsión e inspección de superficies
• Embalaje- Bolsa a granel, bolsa de plástico o tarrina de plástico con etiquetado y trazabilidad

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